Skip to content

Linezolid w leczeniu przewlekłej, intensywnie opornej na leki gruźlicy AD 5

2 miesiące ago

437 words

Trzydziestu trzech pacjentów przeszło drugą randomizację; 17 pacjentów zostało losowo przydzielonych do kontynuacji przyjmowania linezolidu w dawce 600 mg na dobę, a 16 do otrzymywania zmniejszonej dawki 300 mg na dobę. 6 pacjentów, którzy nie poddali się drugiej randomizacji, objęło 4 osoby, którym zmniejszono dawkę z powodu zdarzeń niepożądanych przed konwersją kulturową i 2 wycofanych pacjentów wspomnianych powyżej, którzy zostali włączeni do zmodyfikowanej analizy zamiar-leczenie jako mającej niepowodzenie leczenia. Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka uczestników badania według grupy leczenia. W sumie 41 pacjentów poddano randomizacji, przy czym 21 przydzielono do grupy natychmiastowego startu, a 20 do grupy z opóźnionym startem (ryc. 1). Ze względu na wcześniejszą neuropatię, 2 pacjentów z grupy natychmiastowego startu zostało wycofanych z badania przed otrzymaniem jakiejkolwiek dawki linezolidu i zostali wyłączeni z analizy zmodyfikowanego zamiaru leczenia. Pozostałych 39 pacjentów stanowili głównie mężczyźni (72%), średni wiek wynosił 41,2 lat (zakres od 20 do 64), a 36% pacjentów miało cukrzycę (tab. 1). Na podstawie badań radiologicznych 77% pacjentów zostało sklasyfikowanych jako daleko zaawansowane gruźlica, która została określona zgodnie z wytycznymi Koreańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobie26, jako obecność rozsianych zmian o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu gęstość przekraczającą całkowitą objętość jednego płuca lub gęste i zrastające się uszkodzenia przekraczające jedną trzecią objętości jednego płuca lub obecność wnęk większych niż 4 cm. Pacjenci mieli medianę 5 poprzednich epizodów leczenia gruźlicy płucnej (zakres międzykwartylowy, 3 do 8), a ich izolaty były oporne na średnio 11 leków (zakres od 6 do 15). Podstawowe cechy przedstawione w tabeli były dobrze zrównoważone między dwiema grupami.
Główny wynik
Rysunek 2. Rysunek 2. Krzywe Kaplana-Meiera dla konwersji kultur według czasu od losowania. Panel A pokazuje wyniki dla stałej pożywki hodowlanej, a panel B wyniki dla ciekłego podłoża hodowlanego. W obu panelach szare pionowe linie oznaczają początek leczenia (2 miesiące) w grupie z opóźnionym leczeniem i czas cenzury danych (po 4 miesiącach). Panel C pokazuje czas do przekształcenia hodowli na podłożu stałym (linia ciągła) wraz z 95% przedziałem ufności (linie przerywane) dla 38 uczestników, którzy otrzymali linezolid, zgodnie z czasem trwania terapii linezolidem. Znaki cęgowe wskazują na cenzurowane obserwacje w czasie ostatniej wizyty kontrolnej z wynikami hodowli.
Głównym rezultatem był czas na konwersję kultury plwocinowej z danymi cenzurowanymi po 4 miesiącach. Po 4 miesiącach 15 z 19 pacjentów (79%) w grupie z natychmiastowym startem i 7 z 20 (35%) w grupie z opóźnionym początkiem miało konwersję do hodowli z ujemną plwociną na podłożu stałym (P = 0,001) (rysunek 2A)
[podobne: potencjalny dawca szpiku, za krotkie wedzidelko, półpasiec przyczyny ]