Skip to content

Przedłużone przeżycie w stadium III czerniaka z terapią adiuwantową Ipilimumab ad 5

1 miesiąc ago

493 words

Co najmniej dawkę podtrzymującą (dawka 5 i później) otrzymało 198 z 471 pacjentów (42,0%) w grupie ipilimumabu i 332 z 474 (70,0%) w grupie placebo. Spośród 471 pacjentów, którzy rozpoczęli ipilimumab, 251 (53,3%) przerwało leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego (w tym 182 pacjentów [38,6%], którzy przerwali leczenie w ciągu 12 tygodni po randomizacji); u 240 pacjentów (51,0%) zdarzenie to zostało uznane przez badaczy za związane z zażywaniem narkotyków. Spośród 474 pacjentów, którzy otrzymali placebo, 22 (4,6%) przerwało leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych. Ogółem 135 pacjentów (28,7%) w grupie otrzymującej ipilimumab przerwało leczenie z powodu nawrotu choroby, w porównaniu z 282 (59,5%) w grupie placebo. Łącznie 63 pacjentów (13,4%) w grupie ipilimumabu i 143 (30,2%) w grupie placebo ukończyło 3-letni okres leczenia (ryc. S2 w Dodatku uzupełniającym).
Ogólna mediana okresu obserwacji wyniosła 5,3 roku. Mediana okresu obserwacji wynosiła 5,3 roku w grupie ipilimumabu i 5,4 roku w grupie placebo.
Skuteczność i leczenie postprotocol
Rycina 1. Rycina 1. Estymaty przeżywalności bez nawrotu Kaplan-Meier (RFS), całkowite przeżycie i odległe przeżycie bez przerzutów (DMFS) .Panel A pokazuje szacunkową ocenę przeżywalności Kaplan-Meier według niezależnej oceny komisja. W grupie otrzymującej ipilimumab odnotowano nawrót lokalny lub regionalny u 96 pacjentów, odległe przerzuty lub zgon z powodu czerniaka w 157. i zgon z powodu innej przyczyny lub nieznanej przyczyny w 11. W grupie placebo nawrót miejscowy lub 114 pacjentów, odległe przerzuty lub śmierć z powodu czerniaka w 204, i śmierć z powodu innej przyczyny lub nieznanej przyczyny w 5. Wszystkie przedstawione tu porównania statystyczne były stratyfikowane zgodnie z etapem choroby, jak podano podczas randomizacji. W porównaniu, które było stratyfikowane w zależności od stadium choroby, jak podano w formularzach opisujących przypadek, stosunek ryzyka nawrotu lub śmierci wynosił 0,77 (95% CI, 0,65 do 0,90, P = 0,001). W analizie porównawczej porównania, które było stratyfikowane zgodnie z etapem choroby podanym przy randomizacji, współczynnik ryzyka wynosił 0,77 (95% CI, 0,65 do 0,91, P = 0,002). Panel B pokazuje szacunkową ocenę całkowitego przeżycia według Kaplana-Meiera. Ponieważ liczba pacjentów z obserwacją trwającą dłużej niż 7 lat była zbyt mała, oszacowane średnie przeżycie całkowite było niewiarygodne lub nie zostało osiągnięte. W porównaniu, które było stratyfikowane zgodnie z etapem choroby podanym w formularzach opisujących przypadek, współczynnik ryzyka zgonu wynosił 0,73 (95,1% CI, 0,60 do 0,90, P = 0,003). W analizie porównawczej porównania stratyfikowanego według stadium choroby podanego w randomizacji, współczynnik ryzyka wynosił 0,72 (95,1% CI, 0,58 do 0,89, P = 0,002). Panel C przedstawia oszacowanie Kaplan-Meier dotyczące przeżycia wolnego od przerzutów zgodnie z niezależnym komitetem ds. Przeglądu. W porównaniu, które było stratyfikowane zgodnie z etapem choroby, jak podano na formularzach opisujących przypadek, stosunek ryzyka dla odległych przerzutów lub śmierci wynosił 0,77 (95,8% CI, 0,65 do 0,93, P = 0,004). W analizie porównawczej porównania stratyfikowanego według stadium choroby podanego przy randomizacji, współczynnik ryzyka wynosił 0,76 (95,8% CI, 0,63 do 0,91, P = 0,003).
W tej zaktualizowanej analizie wskaźnik przeżycia wolnego od nawrotu po 5 latach wyniósł 40,8% w grupie otrzymującej ipilimumab, w porównaniu z 30,3% w grupie placebo (współczynnik ryzyka nawrotu lub zgonu, 0,76; przedział ufności 95% [CI], 0,64 do 0,89; P <0,001) (rysunek 1A) [podobne: implanty zielona góra, dentysta bielsko biała, hologramy na legitymację studencką ]