Skip to content

Wazopresyna kontra infuzja norepinefryny u pacjentów z wstrząsem septycznym ad

2 tygodnie ago

499 words

Pomimo powszechnego stosowania wazopresyny w praktyce klinicznej, tylko dwa małe randomizowane badania oceniały jego zastosowanie u pacjentów, którzy mieli wstrząs septyczny10,12 Wazopresynę zwiększało ciśnienie krwi, zmniejszało zapotrzebowanie na katecholaminę i poprawiało czynność nerek w porównaniu ze środkiem kontrolnym. Jednak żadna z prób nie została wykorzystana do oceny śmiertelności, dysfunkcji narządów lub bezpieczeństwa. Aby rozwiązać ten problem, przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane, rozwarstwione, podwójnie zaślepione badanie wśród pacjentów, którzy przeszli wstrząs septyczny i którzy otrzymywali zwykłą terapię (w tym katecholaminy) w celu ustalenia, czy wazopresyna zmniejszyła 28-dniową śmiertelność w porównaniu z noradrenaliną. Nasza wtórna hipoteza głosiła, że korzystny wpływ wazopresyny byłby silniejszy niż wpływ noradrenaliny w podgrupie pacjentów z cięższym (w przeciwieństwie do mniej ciężkiego) wstrząsem septycznym. W związku z tym rozwarstnowaliśmy pacjentów w czasie randomizacji, zgodnie z podstawową dawką norepinefryny.
Metody
Ta próba została przeprowadzona między lipcem 2001 r. A kwietniem 2006 r. W 27 centrach w Kanadzie, Australii i Stanach Zjednoczonych i została zatwierdzona przez rady ds. Etyki badań wszystkich uczestniczących instytucji. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów, ich najbliższego krewnego lub innego zastępczego decydenta, stosownie do przypadku. Dane zostały zebrane przez badaczy i przeanalizowane przez komitet zarządzania danymi. Komitet wykonawczy zapewnia dokładność i kompletność danych i analiz. Artykuł został napisany przez komitet redakcyjny, a decyzję o publikacji podjęła komitet wykonawczy. Pełne szczegóły protokołu próbnego można znaleźć w Dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org.
Badaj pacjentów
Pacjenci w wieku powyżej 16 lat, u których wstrząs septyczny był oporny na płyny (zdefiniowane jako brak odpowiedzi na 500 ml roztworu soli fizjologicznej lub wymaganie dla wazopresorów [patrz dodatek dodatkowy]) oraz norepinefryna o niskiej dawce zostały uwzględnione przy zapisie . Wstrząs septyczny został zdefiniowany przez obecność dwóch lub więcej kryteriów diagnostycznych dla zespołu odpowiedzi ogólnoustrojowej, 15 potwierdzonych lub podejrzanych zakażeń, nowej dysfunkcji co najmniej jednego narządu i niedociśnienia pomimo odpowiedniej resuscytacji płynów (wymagającej wsparcia wazopresyjnego zawierającego co najmniej 5 .g noradrenaliny lub równoważnika na minutę [patrz dodatek dodatkowy] przez 6 godzin). Kryteria wykluczenia są wymienione w dodatkowym dodatku.
Przydziały leczenia
Leczenie wazopresyną lub norepinefryną zostało ustalone za pomocą centralnego systemu randomizacji, do którego dostęp mają badani farmaceuci w uczestniczących instytucjach. Wygenerowana komputerowo lista losowych zmiennych bloków permutowanych o rozmiarach 2, 4 i 6 została wykorzystana do przydzielenia leczenia, które było stratyfikowane przez centrum i nasilenie wstrząsu na godzinę przed randomizacją (warstwa mniej ciężkiego wstrząsu septycznego została zdefiniowana jako leczenie z 5 do 14 .g noradrenaliny lub równoważnika na minutę, a warstwa cięższego wstrząsu septycznego została zdefiniowana jako leczenie 15 .g lub więcej noradrenaliny lub jej ekwiwalentu na minutę)
[przypisy: leczenie kanałowe, ortodonta wrocław, stomatologia Kraków ]

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *